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>伦理审查各类法律法规
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伦理审查各类法律法规
作者：云南省肿瘤医�

1、世界医学会_赫尔辛基宣言�2017

2、纽伦堡法典

3、临床试验管理规范指导原则ICH-GCP

4、人体生物医学研究国际伦理指�

5、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法-2023

6、涉及人的生物医学研究伦理审查办法�2016

7、药物临床试验伦理审查工作指导原则�2010

8、关于印发干细胞临床研究管理办法

9、药物临床试验必备文件保存指导原�

10、关于印发药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）的通知

11、药物临床试验质量管理规范（2020�7�1日实行）

12、医疗器械临床试验质量管理规范（2022�5�1日实行）

13、中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法�2019

14、中华人民共和国科学技术进步法�2022

15、中华人民共和国人类遗传资源管理条例�2019

16、中华人民共和国生物安全法�2020

17、中华人民共和国药品管理�

18、中华人民共和国药品管理法实施条�

发布人：云南省肿瘤医� 发布时间�2023-08-31
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